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NEWS上海凱利泰醫療科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)于近日獲得土耳其主管當局同意核準可彎曲椎體成形器(譯文)的注冊,土耳其注冊名為“VertebralOsteotom”。該產(chǎn)品經(jīng)土耳其主管當局審查,符合當地醫療器械市場(chǎng)準入規定,準許注冊,有效期至二○二四年五月二十七日。
該產(chǎn)品是一種能在椎體內實(shí)現頭端彎曲,并擴大操作范圍的手術(shù)工具。主要適用于PKP/PVP(經(jīng)皮穿刺椎體成形術(shù))等微創(chuàng )手術(shù)中形成彎曲狀通道,創(chuàng )造骨水泥灌注腔,可作為形成球囊工作通道的輔助工具。在單側穿刺時(shí)可使針尖到達椎體對側,并建立弧形空腔,通過(guò)旋轉手柄實(shí)現多向擴張,建立椎體內樹(shù)狀通道,便于骨水泥的均勻擴散。
公司上述產(chǎn)品在土耳其注冊獲批,是公司在土耳其市場(chǎng)上取得的里程碑式的突破。是公司產(chǎn)品邁向國際化的體現,有利于公司相關(guān)產(chǎn)品線(xiàn)在土耳其及更多“一帶一路”沿線(xiàn)國家的市場(chǎng)推廣和銷(xiāo)售,增強公司的核心競爭力。預計將對公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)發(fā)展產(chǎn)生有利影響。