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NEWS上海凱利泰醫療科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)于近日獲得澳大利亞主管當局同意核準帶線(xiàn)錨釘(譯文)的注冊,澳大利亞注冊名為“Suture Anchor”。該產(chǎn)品經(jīng)澳大利亞主管當局審查,符合當地醫療器械市場(chǎng)準入規定,準許注冊,有效期為永久期限。
該產(chǎn)品主要用于肌腱-骨骼之間的固定,廣泛用于肩、肘、腕、手、髖、膝、踝、足等各關(guān)節軟組織損傷的修復,是骨科創(chuàng )傷、運動(dòng)醫學(xué)、關(guān)節外科常用的固定材料。該產(chǎn)品解決了現有臨床使用產(chǎn)品的局限性,防止術(shù)中術(shù)后的不良反應,改善了患者就醫體驗,手術(shù)安全性較高。
目前,帶線(xiàn)錨釘已獲得歐盟CE認證和俄羅斯注冊批準,此次在澳大利亞注冊獲批,是公司在海外市場(chǎng)上取得的又一里程碑式的突破,意味著(zhù)公司運動(dòng)醫學(xué)類(lèi)產(chǎn)品將正式進(jìn)入澳大利亞市場(chǎng),有利于公司運動(dòng)醫學(xué)產(chǎn)品線(xiàn)在澳大利亞的市場(chǎng)推廣和銷(xiāo)售,增強公司的核心競爭力。預計將對公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)發(fā)展產(chǎn)生有利影響。