馬來(lái)西亞，吉隆坡 — 第二十三屆亞洲醫療器械法規協(xié)調組織(AHWP)年度會(huì )議于2018年10月22日-24日在Malaysia International Trade & Exhibition Centre (MIDEC)召開(kāi)，近30個(gè)成員國的監管當局及企業(yè)代表參與了本次會(huì )議。上海凱利泰醫療科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“凱利泰”）的法規臨床平臺（RCP）也派代表參與了本次大會(huì )。

亞洲醫療器械法規協(xié)調組織（AHWP）是一個(gè)非營(yíng)利組織。其目標是研究和推薦協(xié)調亞洲和其它地區醫療器械法規的方法，并與國際醫療器械監管者論壇（International Medical Device Regulators Forum, IMDRF），APEC和其它相關(guān)國際組織協(xié)調，以建立統一的要求，程序和標準。工作組是由來(lái)自醫療器械監管機構和醫療器械行業(yè)的專(zhuān)家組成。成員資格對支持上述目標的亞洲和其它地區的代表開(kāi)放。

 
凱利泰作為“第八工作組（WG 8）— 標準”的成員，參與了首日的工作組技術(shù)委員會(huì )會(huì )議。會(huì )議討論并通過(guò)了第八工作組的工作項目：

1.      推薦AHWP及成員國采納ISO 16142-1:2016和ISO 16142-2:2016。

2.      將馬來(lái)西亞標準MS 2058:2009 Code of Practice for Good Engineering Maintenance of Active Medical Devices 推舉為ISO標準。

3.      分析1102個(gè)醫療器械國際標準（ISO/IEC）在各AHWP成員國的采納情況。

凱利泰及RCP將持續為AHWP的相關(guān)工作做出貢獻，為“一帶一路”沿線(xiàn)國家的法規協(xié)調做出貢獻。