中國，上?！?017年12月01日，由上海浦東新區生物產(chǎn)業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì )主辦的第三屆醫療器械創(chuàng )新發(fā)展與臨床注冊高峰論壇在上海浦東召開(kāi)。邀請行業(yè)內著(zhù)名專(zhuān)家、學(xué)者與創(chuàng )新企業(yè)共同探討未來(lái)醫療器械產(chǎn)業(yè)將面臨的巨大機遇與挑戰。醫藥企業(yè)及相關(guān)代表約200人參會(huì )。此次論壇邀請了國家及上海食藥監的相關(guān)領(lǐng)導進(jìn)行行業(yè)動(dòng)態(tài)分享。作為上海唯一一家上市的骨科優(yōu)質(zhì)醫療企業(yè)代表之一，上海凱利泰醫療科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“凱利泰”）副總經(jīng)理衛青梅女士受邀出席。

本次論壇主要討論醫療器械創(chuàng )新發(fā)展與臨床注冊方面的相關(guān)問(wèn)題。受邀的相關(guān)專(zhuān)家就注冊檢驗的現狀及改制的方向、目前火熱的醫療器械注冊人試點(diǎn)（整合更多的資源，加強國內的創(chuàng )新能力）、創(chuàng )新型器械的臨床試驗設計統計學(xué)考慮及臨床倫理審查、現場(chǎng)核查的重點(diǎn)及注意事項進(jìn)行了深入的交流及探討。

凱利泰衛青梅女士在嘉賓討論環(huán)節反饋了目前器械從設計開(kāi)發(fā)到上市許可環(huán)節碰到的相關(guān)問(wèn)題及建議，同時(shí)也談到創(chuàng )新器械的上市前準備工作要做充分、扎實(shí)。同時(shí)也建議政府部門(mén)對于上市后的產(chǎn)品到臨床應用的環(huán)節能夠給予更多的支持及關(guān)注，尤其對于目前醫保目錄滯后于現有上市的創(chuàng )新產(chǎn)品的現狀進(jìn)行了分析。

       隨著(zhù)我國醫療器械行業(yè)創(chuàng )新整合并向縱深發(fā)展，對應企業(yè)而言不僅需要立即理解政策會(huì )給業(yè)界帶來(lái)哪些影響，更要在新的變革提升企業(yè)的創(chuàng )新能力。凱利泰也會(huì )用自己的實(shí)際行動(dòng)積極地為臨床提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和醫療技術(shù)解決方案，信守創(chuàng )立之初“成為醫生和患者信賴(lài)的一流醫療企業(yè)”的愿景，打造中國高端醫療器械領(lǐng)導品牌。